為進一步完善放射性同位素與射線裝置安全監(jiān)管，滿足不斷發(fā)展的核技術利用需要，根據(jù)國務院“放管服”相關要求，以及中央國家機關機構改革方案有關精神，我部研究起草了《〈放射性同位素與射線裝置安全和防護條例〉修正案草案（征求意見稿）》（以下簡稱《草案》）。

　　為充分了解各方面意見，現(xiàn)將《草案》及編制說明（見附件1、2）向社會公開征求意見。各有關單位和個人均可參照意見建議格式（見附件3），向我部提出意見和建議，并通過電子郵件的形式于2018年9月10日前反饋我部。

　　聯(lián)系人：生態(tài)環(huán)境部 鄒冰

　　地址：北京市西城區(qū)西直門南小街115號

　　電話：（010）66556386

　　傳真：（010）66556371

　　郵箱：hejishuchu@mep.gov.cn

　　附件：1.《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》修正案草案（征求意見稿）

　　　　　2.《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》修正案草案（征求意見稿）編制說明

　　　　　3.反饋意見建議格式

生態(tài)環(huán)境部辦公廳

2018年8月8日

　　附件1

　　《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》修正案草案（征求意見稿）

　　一、將全文中的“環(huán)境保護主管部門”修改為 “生態(tài)環(huán)境主管部門”，“縣級以上人民政府環(huán)境保護主管部門”修改為“縣級以上生態(tài)環(huán)境主管部門”。

　　二、第四條增加一款作為第二款：“國家對非密封放射性物質(zhì)工作場所實行分級管理，將非密封放射性物質(zhì)工作場所分為甲級、乙級、丙級，具體分級辦法由國務院生態(tài)環(huán)境主管部門制定?！?/P>

　　三、將第六條第一款修改為：“生產(chǎn)放射源，銷售和使用Ⅰ類放射源（醫(yī)療使用Ⅰ類放射源除外），銷售和使用Ⅰ類射線裝置，以及具有甲級非密封放射性物質(zhì)工作場所的單位的許可證，由國務院生態(tài)環(huán)境主管部門審批頒發(fā)。”

　　將第二款修改為：“醫(yī)療使用Ⅰ類放射源，銷售和使用Ⅱ類、Ⅲ類放射源，生產(chǎn)、銷售和使用Ⅱ類射線裝置，以及具有乙級、丙級非密封放射性物質(zhì)工作場所的單位的許可證，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府生態(tài)環(huán)境主管部門審批頒發(fā)。”

　　增加一款作為第三款：“前款規(guī)定之外的單位的許可證，由省級或者設區(qū)的市級人民政府生態(tài)環(huán)境主管部門審批頒發(fā)，許可審批權限由省、自治區(qū)、直轄市人民政府規(guī)定。”

　　將原第三、四款改為第四、五款。

　　四、將第三十三條修改為：“使用Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類放射源的場所和生產(chǎn)放射源的場所，非密封放射性物質(zhì)工作場所以及終結運行后產(chǎn)生放射性污染的射線裝置，應當依法實施退役?！?/P>

　　五、在第三十五條第二款后增加一句：“其中移動使用Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類放射源的，還應當安裝定位設備對其進行實時監(jiān)控?！?/P>

　　六、將第六十八條中射線裝置定義修改為：“射線裝置，是指X線機、加速器、中子發(fā)生器等能產(chǎn)生預定水平射線的電器設備?！?/P>

　　附件2

　　《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》修正案草案（征求意見稿）編制說明

　　《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》（以下簡稱《條例》）是規(guī)范核技術利用領域輻射安全與防護的重要法規(guī)，隨著核技術利用行業(yè)的持續(xù)發(fā)展和行政審批制度改革的不斷深入，《條例》中部分條款需要進一步修改完善，使其有關規(guī)定更加適應發(fā)展和監(jiān)管現(xiàn)狀。按照國家關于“放管服”和機構改革的有關精神，生態(tài)環(huán)境部對《條例》有關內(nèi)容進行了認真研究，形成《<放射性同位素與射線裝置安全和防護條例>修正案草案（征求意見稿）》。現(xiàn)就有關編制情況說明如下：

　　一、修改總體思路

　　本次修正僅對《條例》部分條款進行修改，不改變原《條例》的體系框架。重點是修改目前《條例》規(guī)定國家和省級環(huán)保部門頒發(fā)輻射安全許可證的“兩級發(fā)證”體系，根據(jù)核技術利用發(fā)展和監(jiān)管現(xiàn)狀合理調(diào)整為國家、省、市“三級發(fā)證”的模式，使輻射安全風險較低單位的發(fā)證權限可以適當下放，同時對原《條例》中個別描述不嚴謹、不完整的條款進行局部修改。

　　本次修正不增設行政許可。

　　二、主要修改內(nèi)容

　　除按照《深化黨和國家機構改革方案》和《關于省以下環(huán)保機構監(jiān)測監(jiān)察執(zhí)法垂直管理制度改革試點工作的指導意見》，將原文中的“環(huán)境保護主管部門”統(tǒng)一調(diào)整為“生態(tài)環(huán)境主管部門”，并將“縣級以上人民政府環(huán)境保護主管部門”修改為“縣級以上生態(tài)環(huán)境主管部門”外，本修正案草案征求意見稿擬作出實質(zhì)性修訂的條款共5條。主要修改內(nèi)容如下：

　?。ㄒ唬┭a充非密封放射性物質(zhì)分類管理原則。原《條例》適用的對象包括放射源、射線裝置和非密封放射性物質(zhì)，確定了分類管理的原則，明確國家對放射源和射線裝置實行分類管理，但沒有直接對非密封放射性物質(zhì)的分類作出明確規(guī)定。本次修改將《放射源分類辦法》和《電離輻射防護與輻射源安全基本標準》（GB 18871—2002）中非密封放射性物質(zhì)工作場所的分級規(guī)定補充進第四條，使分類原則更加完整，并可以根據(jù)場所的級別在后續(xù)條款中給出更加合理的分級審批規(guī)定。

　?。ǘⅰ皟杉壈l(fā)證”的許可體系調(diào)整為“三級發(fā)證”。主要根據(jù)簡政放權有關要求對第六條進行修改，將發(fā)證權限合理下放。一是生產(chǎn)非密封放射性物質(zhì)的單位將不再全部由國務院生態(tài)環(huán)境主管部門發(fā)證，而是根據(jù)非密封放射性物質(zhì)工作場所的等級劃分，其中乙級、丙級場所的發(fā)證權限將下放至省級生態(tài)環(huán)境部門；二是銷售、使用Ⅳ、Ⅴ類放射源，生產(chǎn)、銷售和使用Ⅲ類射線裝置的單位由于輻射安全風險較低，其發(fā)證權限將可以由省級生態(tài)環(huán)境主管部門下放至地市級（是否下放和下放的范圍將由省級人民政府根據(jù)各地具體情況確定）。

　　（三）完善輻射工作場所退役的規(guī)定。原《條例》第三十三條規(guī)定的需實施退役單位的范圍，未能涵蓋使用非密封放射性物質(zhì)的場所，而這類場所在停止使用時也存在放射性污染的問題，本次修改時予以補充。

　　（四）補充對高風險移動放射源在線監(jiān)控的要求。根據(jù)《放射源分類辦法》，Ⅰ類放射源為極高危險源，Ⅱ類放射源為高危險源，Ⅲ類放射源為危險源。這些放射源如果在移動使用時，輻射安全風險較高，為保護公眾和環(huán)境，有必要采取技術措施對這些放射源進行更加嚴格的管控，因此明確要求移動使用Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類放射源應當安裝定位設備進行實時監(jiān)控。

　?。ㄎ澹┬薷纳渚€裝置的定義。原《條例》附則中定義的射線裝置包括了“含放射源的裝置”，容易造成概念的混淆，也與監(jiān)管實際不符，因此本次修改重新定義了射線裝置，將“含放射源的裝置”從中刪除。