近日，中核集團控股公司中國同輻旗下原子高科股份有限公司癌癥骨轉移檢測新產品氟[18F]化鈉注射液獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）正式批準。

原子高科自主研發(fā)的氟[18F]化鈉注射液，作為國內首個獲批用于此領域的PET顯像劑，填補了我國在骨顯像領域PET診斷顯像劑的市場空白，將極大地促進早期、精準、無創(chuàng)的骨轉移診斷，以其便捷靈敏、安全高效的特性造福廣大患者，不僅彰顯了中核集團在放射性藥物研發(fā)技術的創(chuàng)新實力，也意味著我國在該類高端診斷試劑的自主研發(fā)與生產能力上邁上了新臺階。

據(jù)統(tǒng)計，每年全國惡性腫瘤新發(fā)約400余萬例，而乳腺癌、前列腺癌等常見腫瘤骨轉移發(fā)生率高達15%～70%，其也成為癌癥晚期引發(fā)患者極大痛苦甚至死亡的重要原因。

原子高科自主研發(fā)生產的氟[18F]化鈉注射液獲批上市，為癌癥骨轉移的早期診療提供更科學更先進的診斷工具，顯著增強了臨床診斷信心和準確率，對提升骨轉移患者的生活質量，推動我國醫(yī)療健康事業(yè)的進步具有深遠意義。

01氟-18-氟化鈉化鈉注射液

不放過骨轉移的蛛絲馬跡

在癌癥治療的漫長征途中，骨轉移往往被視為一個嚴峻的挑戰(zhàn)。它不僅預示著疾病已進入晚期，與癌細胞的斗爭進入白熱化階段，劇烈的疼痛與生活質量的大幅下降也會反復磨礪患者的求生意志。如何及早準確地發(fā)現(xiàn)骨轉移，一直是癌癥診療的重難點。

氟[18F]化鈉注射液就像是針對癌細胞的特殊染色劑。骨轉移早期，癌細胞與正常細胞就像是黑白世界里混在一起的棋子，難以分辨敵我。氟[18F]化鈉注射液能夠精準地識別、定位癌細胞，讓混在正常細胞中的癌細胞在骨顯像中無處遁形。

要診療，先發(fā)現(xiàn)。癌癥骨轉移是一個漸進的過程，早期可能僅表現(xiàn)為輕微的骨痛或無明顯癥狀，此時X射線等傳統(tǒng)檢查方法難以察覺，但氟[18F]化鈉注射液能夠幫助醫(yī)生捕捉到骨轉移的蛛絲馬跡。這為患者爭取到了寶貴的治療時間，使得醫(yī)生能夠采取更加積極的治療措施，如放療、化療、靶向治療等，以延緩病情惡化，延長患者生存期。

“吃干巴面包，抹干巴黃油，做干巴老頭，品干巴人生?！鼻岸螘r間吃“干巴面包”風靡全網(wǎng)的“干巴大叔”，因罹患骨癌走紅后不久離世，讓無數(shù)網(wǎng)友真切地感受到了癌癥的殘酷。

對與時間賽跑的癌癥病患來說，提前的一分一秒都彌足珍貴，抓住骨轉移早期的蛛絲馬跡，便是在呵護他們的生命之光。

02患者至上

安全高效新體驗

與癌癥抗爭的痛苦征程中，患者往往飽受身體與精神的雙重折磨。降低診斷的操作門檻，提升患者的接受程度，也是提升診斷的精度與技術的應用廣度。

氟[18F]化鈉注射液起效更快，1小時內就可以進行圖像采集，大大削弱了圖像采集的時間限制；它更清晰，圖像質量(分辨率)高于二維的平面骨掃描和骨SPECT顯像，空間分辨率可達3-8mm；它更安全，有效劑量降低至3.15mSv，減少患者對輻照劑量的擔憂。

在氟[18F]化鈉注射液多重優(yōu)勢的加持下，骨顯像能夠在無侵入的情況下，實現(xiàn)對全身骨骼的全面“掃描”，且不受骨骼形態(tài)、大小或位置的限制，“靈”感知癌細胞。這使得醫(yī)生能夠一次性地評估患者全身骨骼的健康狀況，精準定位骨轉移的部位和范圍，對于制定個性化的治療方案、評估治療效果以及預測患者愈后都具有重要的參考價值。

無需開刀，無需穿刺活檢，大大減輕了患者的心理負擔。注射液輕輕一推，1小時內便能清晰掌握全身骨骼的健康狀況。更快速、更清晰、更安全、更全面、更舒適的氟[18F]化鈉-PET，讓患者易于選擇、樂于選擇，真正實現(xiàn)了科技造福人類。

03精益求精

開創(chuàng)骨顯像新紀元

氟[18F]化鈉注射液產品的成功研發(fā)，不僅是原子高科在核醫(yī)學診斷技術領域的又一次重大創(chuàng)新與突破，該藥品作為國內首個獲批用于骨顯像的PET顯像劑，對骨轉移的診療發(fā)展具有特殊的歷史意義！

原子高科自主研發(fā)生產的氟[18F]化鈉注射液的國產化，將打破國外產品在骨顯像劑市場的壟斷地位，顯著降低骨轉移診療成本，以后患者花更少的錢就能享受到更安全更靈敏的檢測體驗。

氟[18F]化鈉注射液優(yōu)秀的臨床表現(xiàn)，已備受國內外市場青睞，屆時國產之光的強勢競爭力也將為我國核醫(yī)學產業(yè)的國際發(fā)展帶來新的機遇。

可以預見，隨著氟[18F]化鈉PET或PET/CT全身骨顯像的逐步推廣應用，越來越多的醫(yī)療機構和患者將增進對核醫(yī)學診斷技術的了解，繼而推動整個產業(yè)的快速發(fā)展和壯大。氟[18F]化鈉注射液的成功也將激勵更多的企業(yè)和科研機構，共同推動我國醫(yī)療科技事業(yè)的長足進步和深遠發(fā)展。

04步履不停

助力健康中國建設

原子高科成立于2001年，2006年7月28日掛牌新三板，背靠中核集團，憑借其深厚的核技術應用底蘊與領先的技術實力成為中國放射性藥物行業(yè)的龍頭企業(yè)。

此次氟[18F]化鈉注射液的成功研發(fā)和應用將為我國健康中國建設提供有力支持，原子高科還將一如既往深耕放藥領域，持續(xù)性加大創(chuàng)新力度與研發(fā)投入，面向人民健康，讓核技術更好地為人民服務。