近日，中核集團(tuán)所屬單位中國同輻宣布：由中國同輻、原子高科聯(lián)合承研的國防科工局核能開發(fā)科研項(xiàng)目“診療一體化關(guān)鍵核素64Cu制備技術(shù)及相關(guān)藥物研究”通過驗(yàn)收，獲評(píng)“優(yōu)秀”。這意味著我國正式具備64Cu核素批量化市場(chǎng)供應(yīng)能力。

64Cu是一種重要的醫(yī)用加速器同位素，既可以發(fā)射β+射線用于PET顯像診斷，也可以發(fā)射β-粒子及俄歇電子用于核素靶向治療，具有診療一體化的潛質(zhì)，應(yīng)用前景廣闊，目前主要應(yīng)用于核醫(yī)學(xué)科的PET診斷。2021年，國家八部委聯(lián)合發(fā)布《醫(yī)用同位素中長期發(fā)展規(guī)劃（2021-2035年）》，其中明確指出64Cu為應(yīng)用前景廣闊的同位素，但國內(nèi)64Cu核素供應(yīng)短缺的問題嚴(yán)重制約著我國64Cu標(biāo)記藥物的研發(fā)與轉(zhuǎn)化進(jìn)程。

基于此，依托于國防科工局核能開發(fā)項(xiàng)目的支持，本項(xiàng)目成功突破各項(xiàng)關(guān)鍵技術(shù)指標(biāo)，建立了自動(dòng)化分離純化系統(tǒng)、基于C30加速器的64Cu生產(chǎn)工藝及質(zhì)控體系，實(shí)現(xiàn)了64Cu核素的自動(dòng)化、規(guī)?；?、批量化生產(chǎn)，形成每批生產(chǎn)1居里以上64Cu核素能力，滿足面向國內(nèi)市場(chǎng)提供質(zhì)量穩(wěn)定、可定期供應(yīng)的64Cu核素，為國內(nèi)同位素供應(yīng)提供了有力的技術(shù)支撐。

目前，64Cu核素已實(shí)現(xiàn)了從北京向國內(nèi)大部分城市的供應(yīng)，為國內(nèi)多家研究機(jī)構(gòu)的64Cu標(biāo)記藥物研究提供了穩(wěn)定的核素來源，各科研院所利用本項(xiàng)目生產(chǎn)的64Cu核素所開展的相關(guān)藥物標(biāo)記工作均取得良好的效果，推動(dòng)了國內(nèi)64Cu標(biāo)記藥物的研發(fā)與轉(zhuǎn)化進(jìn)程，可為癌癥患者帶來福音，具有顯著的經(jīng)濟(jì)與社會(huì)價(jià)值。